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疫苗晚报|​智飞生物:重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)临床试验申请获受理2022年9月29日第84
智飞生物9月29日公告,由全资子公司智飞绿竹自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书。目前,境外已有两款B群脑膜炎球菌疫苗产品上市,而国内尚无B群脑膜炎球菌疫苗项目进入临床研究阶段或获批上市。(来源:界面新闻)
9月29日,国家疾控局传防司司长、一级巡视员雷正龙介绍:截至2022年9月28日,全国累计报告接种新冠疫苗343663.0万剂次,覆盖人数130323.2万人。(来源:澎湃新闻)
当地时间9月29日,新加坡卫生科学局(HSA)批准辉瑞新冠疫苗Comirnaty用于6个月至4岁儿童。(来源:界面新闻)
盖茨基金会宣布提供近1.28亿美元的赠款,用于支持针对乙型链球菌和呼吸道合胞病毒的母体疫苗的开发和普及,这两种感染都是导致低收入国家新生儿和婴幼儿死亡的主要原因。乙型链球菌和呼吸道合胞病毒的感染在低收入国家尤为严重,并且在当地很难获得及时有效的救治。
据估计,乙型链球菌每年至少造成9万名新生儿死亡和4.6万例死产,其中撒哈拉以南非洲地区占死亡数量的一半以上。呼吸道合胞病毒每年在全球至少造成10万名婴儿死亡,其中97%发生在中低收入国家,全球目前还没有针对这两种感染的疫苗。
其中1亿美元将用于支持辉瑞生产乙型链球菌疫苗,并开展三期临床试验和后续的世界卫生组织预认证。这笔赠款还将用于支持开发可负担的多剂量包装,以便通过全球疫苗免疫联盟(Gavi)等公共采购机构向低收入国家交付乙型链球菌疫苗。
盖茨基金会此前已提供1700万美元赠款,用于支持辉瑞的一期和二期临床试验,研究保护性抗体是否可以通过得到免疫的母体传递给婴儿。2750万美元将用于支持辉瑞开发可负担的多剂量包装,以便通过全球疫苗免疫联盟等公共采购机构向低收入国家交付呼吸道合胞病毒候选疫苗。(来源:界面新闻)
据英国《自然》网站近日报道,日本政府在认识到本国在开发新冠肺炎疫苗方面进展缓慢后,承诺将投资20亿美元开展疫苗研究,以确保日本能更好地应对未来可能到来的疫情。
东京大学疫苗学家石井健表示,日本在生产新冠肺炎疫苗方面进展“太慢”,赶不上世界其他国家。目前日本3种最先进的新冠肺炎候选疫苗仍处于后期临床试验阶段,没有一种被批准使用。鉴于此,日本政府今年3月成立了“生物医药先进疫苗研发战略中心”(SCARDA),该中心将于11月正式启动。
据悉,SCARDA将首先投资8种病原体,包括冠状病毒、猴痘、登革热和寨卡病毒的疫苗研究,使用一系列疫苗递送技术,如信使核糖核酸(mRNA)、病毒载体和重组蛋白技术等。
SCARDA的目标是:在发现具有大流行潜力的病原体后100天内,大规模开发出诊断、治疗方法和疫苗。SCARDA首批批准了两个项目,其中一个项目旨在开发出通用冠状病毒疫苗,以及应对与严重急性呼吸综合征(SARS)相关的疫苗;另一个项目将创建一个快速通道系统,用于评估候选疫苗。
东京大学病毒学家、SCARDA中央研究中心负责人河冈义裕表示,在政府拨款的20亿美元中,12亿美元将被用于疫苗研发项目;4亿美元将被用来支持开发药物的初创企业;另外4亿美元将用于建立疫苗科学基础研究虚拟网络,并在早期试验中测试候选疫苗。
除设在东京的中央研究中心外,SCARDA还包括大阪大学、长崎大学、北海道大学和千叶大学的4个核心研究所,另外还有5家机构将提供动物模型等支持服务。(来源:科技日报)
印度尼西亚药品食品监督管理局28日证实,授予本国出产的首款新冠疫苗紧急使用许可,用于为18岁以上人群接种。
据美国有线电视新闻网印尼语频道报道,这款疫苗名为Indovac,由印尼生物制药公司等机构联合开发。
印尼生物制药公司先前说,2022年将生产2000万剂Indovac,预计2024年前产量将达到1亿剂。该公司一名负责人先前说,这款疫苗生产原材料80%来自本地采购,可以减少印尼对进口疫苗的依赖。(来源:新华社)
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